셀트리온, 미국 바이오텍과 항체 기반 신약 2종 도입 계약

자가면역질환 신약 후보물질 확보…신규 파이프라인 확대

(사진=셀트리온)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 미국 메릴랜드주에 소재한 바이오텍 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 치료를 위한 항체 기반 신약 후보물질 2종에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔습니다.

 

카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 기술인 PDEGTM(Pathogenic Antibody Degrader) 플랫폼을 활용한 다중 항체 신약개발에 특화된 바이오텍입니다. 특히 자가면역질환 분야의 차세대 치료제 발굴에서 두각을 보이는 기업입니다. 

 

이번 계약으로 셀트리온이 도입한 카이진 파이프라인은 'KG006'과 'KG002'입니다. 셀트리온은 중국과 일본을 제외한 글로벌 전역에서 KG006 독점적인 개발·판매 권리를 확보했습니다. 셀트리온은 또 KG002의 전 세계 독점적인 개발·생산·판매 권리도 확보했습니다.

 

총 계약 규모는 선급금 약 114억원을 포함해 개발 마일스톤 최대 약 1584억원, 판매 마일스톤 최대 약 8921억원(순매출 5조7096억원 달성 시) 등 최대 약 1조620억원입니다. 상업화 성공 시 매출에 따른 로열티는 순매출액의 5~10%를 별도 지급할 예정입니다. 

 

셀트리온이 확보한 후보 물질은 태아 Fc 수용체(Neonatal Fc Receptor, 이하 FcRn) 기전을 기반으로 하는 자가면역질환 치료제입니다. FcRn은 수용체 단백질로 체내 면역글로불린G(IgG)와 결합해 이들이 세포 내 소기관에서 분해되지 않고 재순환될 수 있도록 해 면역체계를 유지하는 데 도움을 줍니다. 이 기전을 활용하면 자가면역질환 등 질병을 유발하는 병인성(pathogenic) 자가항체를 효과적으로 제거할 수 있어 차세대 치료 전략으로 주목받습니다. 

 

특히 FcRn 억제제는 TNF-α 억제제와 인터루킨(IL) 억제제 이후 차세대 자가면역질환 치료 기전으로 떠오르고 있고, 다양한 적응증으로 확장 가능해 성장성도 높게 평가됩니다. 

 

셀트리온은 이번 신규 파이프라인의 추가로 신약개발 중심 체제를 한층 강화하게 됐다고 자평했습니다. 올해 초 발표한 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 다수의 파이프라인이 담긴 신약개발 로드맵에 따라 항암 신약 'CT-P70', 'CT-P71'은 이미 임상시험 1상에 진입하는 등 신약 개발이 순항 중입니다.

 

셀트리온은 이미 TNF-α 및 IL 억제제 등 다수의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 개발하고 글로벌 시장에 공급하면서 경쟁력을 입증한 만큼 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 FcRn 억제제 개발에도 속도를 낼 방침입니다. 

 

셀트리온 관계자는 "2종의 신규 후보물질 확보를 통해 셀트리온이 강점을 가지고 있는 자가면역질환 치료제 분야에서도 신약 개발에 돌입하게 돼 신약 개발사로서 리더십을 한층 강화하게 될 전망"이라며 "미충족 의료 수요를 해소하는 동시에 글로벌 의약품 시장 내 경쟁력과 영향력 확대에 최선의 노력을 기울일 방침"이라고 말했습니다. 

 

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.