GSK, RSV백신 ‘아렉스비’, 18~49세 고위험군 적응증 확대

전 성인 연령대 접종 가능해져…“기저질환자에 더 유용”

[뉴스토마토 김양균 기자] 식품의약품안전처가 한국GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’에 대해 1일 18세 이상~49세 이하 RSV로 인한 하기도 질환(이하 RSV-LRTD)의 위험이 증가한 사람을 대상으로 하는 적응증 확대를 승인했습니다. 

 

이에 따라 아렉스비는 RSV 감염 위험이 큰 성인 전 연령대에 접종이 가능해졌습니다. RSV 감염증의 고위험군에는 △만성 호흡기 질환자 △만성 심혈관 질환자 △합병증을 동반한 당뇨병 환자 △말기 신장 질환자 △중등도 또는 중증 면역저하자 등이 포함됩니다.

 

한국GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’가 식약처로부터 전 성인 연령대에 대한 사용 승인을 획득했다. (사진=한국GSK)

 

아렉스비는 면역증강제를 포함해 면역 반응이 약해질 수 있는 고령자에서도 예방효과를 나타내는 것으로 알려졌습니다. 1회 접종으로 3번의 유행 시기 동안 유의미한 예방효과를 볼 수 있습니다. 글로벌 3b상 임상시험에서 아렉스비는 18~49세 성인 만성질환자에서도 60세 이상 성인과 비교해 면역원성의 비열등성을 보였습니다. 안전성 프로파일 역시 60세 이상 성인에서 확인된 결과와 유사했습니다. 

 

권현지 한국GSK 백신사업부 전무는 “이번 적응증 확대로 RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대를 아우르는 예방 전선이 구축됐다”며 “보건당국 및 의료진과 협력해 RSV 감염증 예방의 중요성을 알릴 것”이라고 밝혔습니다. 

 

한편 RSV 감염증이란, 호흡기세포융합바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기 감염증을 말합니다. 만성 호흡기 질환자, 만성 심혈관 질환자, 합병증을 동반한 당뇨병 환자 등 기저질환을 가지고 있는 성인이나 고령의 경우, 중증으로 이어질 수 있습니다. 성인에서 대증요법 외에 특별한 치료법이 없습니다. 

 

김양균 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.