[뉴스토마토 신태현 기자] GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'이 식품의약품안전처로부터 임상 2·3상 시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 4일 전했습니다.
이번 임상 2상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가합니다. 회사는 이번 하반기 임상 2상 첫 환자 투약이 시작될 예정이며, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 진행한다고 설명했습니다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐습니다. 고령층은 노화에 따른 면역기능 저하로 일반적인 백신 접종 후에는 충분한 면역반응이 형성되지 않을 수 있습니다.
최근 질병관리청은 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하는 중입니다. 초고령사회로 진입하면서, 고령층을 위한 차별화된 독감 예방 옵션의 필요성이 커지기 때문입니다.
이에 GC는 NIP 시장에 진입하려고 합니다. 현재 수입 백신에 의존하고 있는 고면역원성 독감백신의 자급화 기반을 마련하며, 글로벌 시장진출을 추진한다는 전략입니다.
이재우 GC 개발본부장은 "오랜 기간 축적해 온 자사의 연구개발 및 생산 역량을 기반으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 한층 강화할 것"이라고 했습니다.
신태현 기자 htenglish@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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