식약처, 라티카점안액5% 허가…국내 신약 44호

[뉴스토마토 신태현 기자] 식품의약품안전처가 국내에서 개발된 44번째 신약인 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'을 8일 품목허가했습니다.

 

식품의약품안전처가 국내에서 개발된 44번째 신약인 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'을 8일 품목허가했습니다. (사진=뉴시스)

 

이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액분비를 촉진하해 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 의약품입니다. 안구건조증 환자에게 폭넓은 치료제 선택 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

 

라티카점안액5%는 식약처가 지난해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침에 따라 허가되는 품목입니다. 절차로는 △심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(20명) △임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 △품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의 개최 등이 있습니다.

 

신태현 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.