HK이노엔, 비만치료제 임상 3상 환자모집 완료

첫 대상자 등록 후 4개월 만…연내 투약 완료 예상

경기 성남시 HK이노엔 스퀘어. (사진=HK이노엔)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)이 비만 치료제 국산화를 위한 임상시험 마지막 단계 환자 모집을 마쳤습니다.

 

HK이노엔은 지난 20일자로 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제 'IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔습니다. HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획입니다.

 

지난해 5월 임상 3상 계획(IND)을 승인받은 HK이노엔은 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했습니다.

 

이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행됩니다. 임상에선 IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율입니다.

 

IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 글로벌 바이오 기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입한 물질이다. HK이노엔은 국내 개발과 상업화 권리를 확보해 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발 중입니다.

 

HK이노엔 관계자는 "비만 치료제 시장의 빠른 성장에 발맞춰 IN-B00009가 국내 비만 치료제의 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

 

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.