대웅, 당뇨 신약 엔블로 임상 진행…등록률 88%

아시아 환자군 대상 비열등성 검증

[뉴스토마토 신태현 기자] 대웅제약이 당뇨 신약 엔블로(이나보글리플로진)가 아시아 환자군을 대상으로 한 임상 시험 결과를 축적하고 있습니다. 연구 등록률은 88%에 이릅니다.

 

대웅제약은 지난 4월 30일부터 5월 2일까지 광주 서구 김대중컨벤션센터에서 열린 제39차 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 엔블로의 ‘ENVELOP’ 임상 연구 중간 분석 결과와 최신 진행 현황을 공개했다고 4일 전했습니다.

 

지난 4월30일~지난달 2일 광주 서구 김대중컨벤션센터에서 열린 제39차 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 김신곤 고려대 의과대학 내분비내과 교수가 엔블로 연구 결과를 발표하고 있다. (사진=대웅제약)

 

이번에 발표된 ENVELOP 연구는 아시아 환자의 심혈관 질환 예방 및 신장 기능 개선에 국산 36호 신약 엔블로가 얼마나 효과적인지 확인하기 위해 기획됐습니다. 이번 연구는 4월 기준 목표 대상자 2862명 중 약 88%의 등록률을 기록하고 있습니다. 환자들의 평균 연령은 60.4세, 평균 체질량지수(BMI)는 26.26㎏/m²로 나타났습니다.

 

연구진은 기존 SGLT-2 억제제 계열 약물인 다파글리플로진과 엠파글리플로진을 대조군으로 설정해 비열등성을 검증했습니다. 중간 분석 결과, 주요 지표인 당화혈색소(HbA1c), 신여과율(eGFR), 소변 아포크린 수치(UACR)의 변화가 대조군과 유의미한 차이가 없었습니다. 안전성 측면에서도 중대한 약물이상반응(SADR)은 보고되지 않았습니다.

 

신태현 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.